Импортные лекарства контролируют на трех этапах перед допуском на рынок

Ни одна серия лекарственного средства иностранного производства не может попасть в обращение на территорию Украины без заключения о его качестве. Об этом сказал председатель Государственной службы Украины по лекарственным средствам Алексей Соловьев, сообщили в пресс-службе ведомства.

Председатель Гослекслужбы проинформировал, что в Украине действует 3-уровневая система контроля качества лекарственных средств, включающая в себя контроль на этапах:

• ввоза в Украину;

• института уполномоченных лиц;

• проведения плановых и внеплановых проверок государственными инспекторами.

Соловьев подчеркнул, что вся деятельность Гослекслужбы Украины в первую очередь направлена ​​на то, чтобы потенциально некачественный препарат не попал в руки пациента.

"То есть, главной целью нашей деятельности является выявление некачественных, незарегистрированных и фальсифицированных лекарственных средств на любых этапах их обращения - от производства до аптеки", - отметил Соловьев.

Он пояснил, что на первом этапе осуществляется контроль качества всех лекарств, которые попадают на рынок Украины из-за границы. Итак, как уже было указано, ни одна серия импортного лекарственного средства не может быть реализована без заключения о качестве, регламентированного постановлением Кабинета Министров Украины от 14.09.2005 г. №902. Кроме того, каждая серия как импортного, так и отечественного лекарственного средства должна иметь Сертификат качества лекарственного средства, которое выдается его производителем.

Следующий этап контроля осуществляется посредством института уполномоченных лиц. Любой производитель, лечебный или аптечное учреждение имеет в своем штате уполномоченное лицо по качеству, который несет персональную ответственность за качество лекарственных средств, находящихся на территории этого заведения.

"Третий уровень - это непосредственно работа государственных инспекторов территориальных органов Гослекслужбы Украины в аптечных учреждениях, где они в процессе организации наших контрольных проверок, в случае сомнения, изымают препараты и отправляют их на лабораторный контроль. В случае отрицательного результата лабораторного анализа данная серия лекарственного средства изымается из оборота", - отметил глава Гослекслужбы Украины.

"За прошлый год инспекторами Гослекслужбы Украины было проведено более 25 тысяч проверок контроля качества лекарственных средств. По их результатам было утилизированы или возвращены поставщику более 3,5 млн. упаковок на общую сумму более 35 млн. грн. И это - при том, что количество работников Гослекслужбы было сокращено почти на 40%", - сообщил Соловьев.